Studienprotokoll: ASI

Aktiv Spezifischen Immunisierung (ASI) bei Patienten nach R0-Resektion von Kolonkarzinomen und adjuvanter Pfortaderchemontherapie

Therapieplan

• Chirurgische Therapie: R0-Resektion des Kolonkarzinomes

(Stadien: pT3 N0 M0, R0 und alle pTx N1 M0, R0)

• Vakzineherstellung
• Postoperative adjuvante Chemotherapie mit 5FU und MMC �ber Pfortaderkatheter (7 Tage)
• Postoperative Applikation der Vakzine: 6 Injektionen, s.c.
• pr�- und postoperative Beurteilung des allgemeinen Immunstatus mittels "Multitest-Merieux

Behandlungsschema der Immunotherapie

Gruppe 1(Sofortvakzine)

Vakzinegabe OP 1. 2. 3. 4. 5. 6.

Monate 0 1 2 3 6 9 12

Gruppe 2(Kontrollgruppe)

• Beginn der Vakzinierung erst bei Verdacht auf lokoregion�res Rezidiv oder Metastasierung
• Impfschema entspricht der Gruppe 1

Abbruch der Vakzination in Gruppe 1 bei erneuter Tumormanifestation, in Gruppe 2 bei Tumorprogre�

Koordinator

Prof. Dr. med. P.M. Schlag
O� Dr. B. Rau
Assistenz�rztin B. Kilpert
Klinik f�r Chirurgie und chirurgische Onkologie
Robert-R�ssle-Klinik
Virchow-Klinikum der Humboldt-Universit�t zu Berlin
13 122 Berlin
Tel.: 030-9417-1400
Fax: 030-9417-1404